При контроле медицинских организаций будет применяться риск-ориентированный подход
Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход при осуществлении государственного контроля в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью
Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) будет осуществляется со следующей периодичностью:
- один раз в календарном году — для категории чрезвычайно высокого риска;
- один раз в 2 года — для категории высокого риска;
- один раз в 3 года — для категории значительного риска;
- не чаще чем один раз в 5 лет — для категории среднего риска;
- не чаще чем один раз в 6 лет — для категории умеренного риска.
Правительство РФ: Руководитель-фармацевт без профильного образования и опыта — грубое нарушение закона
Отсутствие профильного образования и опыта работы у руководителей и сотрудников фармацевтических организаций будет считаться грубым нарушением лицензионных требований в сфере фармацевтики
Также уточнены лицензионные требования в сфере фармацевтики, касающиеся соблюдения правил надлежащей практики. Установлено, что лицензиат, осуществляющий оптовую торговлю лекарственными средствами, должен соблюдать правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения, а также правила надлежащей практики хранения и перевозки таких лекарственных препаратов.
Лицензиаты, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, должны соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
