При контроле медицинских организаций будет применяться риск-ориентированный подход
Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход при осуществлении государственного контроля в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью
Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) будет осуществляется со следующей периодичностью:

• один раз в календарном году — для категории чрезвычайно высокого риска;
• один раз в 2 года — для категории высокого риска;
• один раз в 3 года — для категории значительного риска;
• не чаще чем один раз в 5 лет — для категории среднего риска;
• не чаще чем один раз в 6 лет — для категории умеренного риска.

Читать далее…

Уточнены Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Внесенными в правила поправками предусмотрено, в частности, что:
— включение лекарственного препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и при необходимости исключение из него альтернативного лекарственного препарата не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период;
— оперативное внесение изменений в перечни и в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, осуществляется на основании и в срок, которые установлены соответствующим поручением Правительства РФ о рассмотрении комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, предложений о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни и в минимальный ассортимент;
— планируемая к государственной регистрации цена на лекарственный препарат рассчитывается с учетом положений части 3 статьи 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор информирует об изменениях в осуществлении фармаконадзора, вступивших в силу с 1 апреля 2017 года
С указанной даты вступил в силу Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Профессиональный стандарт «врач-лечебник (врач-терапевт участковый)»
Приказом Минтруда России от 21.03.2017 N 293н утвержден профессиональный стандарт «Врач-лечебник (врач-терапевт участковый)». Какие требования предъявляются к кандидату на эту должность? Что он должен знать и уметь? Читайте в данной статье.

С 1 июля 2017 года вступают в силу обновленные критерии оценки качества медицинской помощи
Критерии качества применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.
Критерии применяются по группам заболевания (состояний) и по условиям оказания медицинской помощи (в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях).

Читать далее…

Регламентирован порядок осуществления надзора в сфере обращения лекарственных средств
С 28.03.2017 вступил в силу Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 999н, которым утвержден Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству (далее — Административный регламент N 999н).

Инструкция по санитарному режиму аптек: соблюдение обязательно!
Общепризнанный факт: помещения аптек необходимо оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Это очевидно для любого — не только для работника аптечной организации, но и для каждого человека, приходящего с целью приобретения определенного лекарственного препарата.

Читать далее…

Росздравнадзором актуализирован перечень правовых актов, содержащих требования, соблюдение которых оценивается при проведении государственного контроля (надзора)
Перечень включает акты, содержащие требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий:
— по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
— по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств;
— по государственному контролю за обращением медицинских изделий;
и иные акты.

Минздравом России разъяснены лицензионные требования, предъявляемые к руководителям медицинских организаций
Сообщается, что должностями, для которых необходимо получение высшего медицинского образования, послевузовского и/или дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, являются руководитель медицинской организации, заместители руководителя медицинской организации, ответственные за осуществление медицинской деятельности, руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности.

Утверждены новые квартальные формы статистического наблюдения за производством лекарственных средств и ценами на них, а также о выпуске и отгрузке медицинских изделий, действующие с отчета за I квартал 2017 года
Новые формы N 2-ЛЕК (пром) и N 1-медизделия представляются в Минпромторг России юридическими лицами (кроме субъектов малого предпринимательства), осуществляющими производство лекарственных средств.

Читать далее…