С 1 августа 2019 года расширен состав комплектов для оказания отдельных видов медицинской помощи
В комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты, в укладку общепрофильную для оказания скорой медицинской помощи, в укладку специализированную (реанимационную) для оказания скорой медицинской помощи и в укладку врача по спортивной медицине включено средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе хитозана с указанием его количества (при этом допускается включение в состав укладки одного медицинского изделия из числа указанных перевязочных гемостатических стерильных медицинских изделий).

Читать далее…

Ответственность по ст. 14.1 КОАП РФ: когда суды не на стороне медорганизаций
Медорганизациям не всегда удается оспорить решения арбитражных судов о наказании по ст. 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение лицензионных требований или работу без лицензии. В каких случаях клиникам не стоит рассчитывать на поддержку суда, читайте в обзоре.

Минздрав России уполномочен утверждать порядок определения начальной цены контракта при осуществлении закупок медицинских изделий по согласованию с Минфином России
Речь идет об определении начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги.
Минздраву России поручено утвердить указанный порядок в трехмесячный срок, предусмотрев при его подготовке определение цены с учетом затрат на приобретение расходных материалов и техническое обслуживание медицинских изделий на период гарантийного срока их эксплуатации.

Клинические исследования лекарств освобождаются от НДС
Минфин сослался на позицию Минобрнауки: клинические исследования лекарственных средств подпадают под освобождение, предусмотренное для НИОКР.

Застройщик не подлежит освобождению от ответственности за нарушение сроков передачи объекта долевого строительства, если это связано с устранением недостатков объекта долевого строительства, не соответствующего установленным требованиям
Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение, поскольку вывод суда об отсутствии вины ответчика в нарушении сроков передачи истице объекта долевого строительства является ошибочным, так как нарушение срока передачи квартиры истице вызвано устранением выявленных и не оспоренных ответчиком недостатков квартиры, вследствие которых объект долевого строительства не соответствовал условиям договора и технической документации.

Читать далее…

Лекарства, все стадии производства которых проходят в ЕАЭС, получат преференции при госзакупках
По Постановлению Правительства РФ N 1289 при закупке препаратов из перечня ЖНВЛП заказчик должен применять ограничения и соблюдать условия допуска к закупкам иностранных лекарств.
Согласно изменениям в данном постановлении, если после применения этих ограничений хотя бы в одной заявке предлагаются к поставке препараты, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, проходят на территории государств — членов ЕАЭС, то в отношении таких лекарств применяются условия допуска для госзакупок иностранных товаров, установленные Минфином.

Читать далее…

Уточнен порядок обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Внесены поправки в Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в части определения особенностей регистрации операций, связанных с обращением комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.

Читать далее…

Перемены в медицинском бизнесе: маркировка лекарств станет обязательной с 2020 года
В первую очередь изменения коснутся производителей лекарств. С 1 января 2020 года они будут обязаны наносить специальные контрольные (идентификационные) знаки на упаковку лекарств. Маркировать придется большинство препаратов. Исключения составят, например, препараты для клинических исследований.

Читать далее…

ФАС разъяснила, как госзаказчику устанавливать в документации срок годности лекарственных препаратов
В своем письме антимонопольная служба отметила:

• остаточный срок годности надо обосновать. Он должен быть определен конкретной датой или периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого препарат можно использовать по назначению;
• не нужно устанавливать остаточный срок годности лекарства в процентах.

Читать далее…